Pharmazeutische Gesamtprozesse und deren Klassifizierung, Biopharm, Fill and Finish, Secondary packaging
· Besondere Anforderungen an Pharmazeutische Anlagen
· Regulatorische Rahmenbedingungen zur Anlagenauslegung
· Funktionen und Spezifikation einzelner pharmazeutischer Prozessschritte
· Integration von unterstützenden Funktionen wie CIP, SIP, Reinmedien
· Layout von Pharmazeutischen Anlagen, Personal und Material Flüsse
· Anforderungen an den Reinraum und Reinraumkonditionen
GMP Grundanforderung, Detail des hygienischen Prozessdesigns, Anforderungen an Verfahrensschritte und eine Gesamtanlage